ติดต่อกับกวนมา
เครื่องกําเนิดรายการตรวจสอบการปฏิบัติตามวัสดุฉลากยา
กําหนดค่าแอปพลิเคชันของคุณ + ตลาดเป้าหมาย + การทําหมัน รับรายการตรวจสอบที่พร้อมสําหรับการตรวจสอบซึ่งแมปแต่ละรายการกับจุดยึดตามกฎระเบียบ (USP , 21 CFR § 211.122/.132, ISO 10993-1:2025, ICH Q3E, REACH SVHC, EMA/410/01 rev.3) เพื่อใช้ในคุณสมบัติของซัพพลายเออร์หรือการตรวจสอบความพร้อมของ QA.
รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกําหนด
การระบุวัสดุและการตรวจสอบย้อนกลับล็อต
อ้างอิง: 21 CFR § 211.122
อ้างอิง: 21 CFR § 211.122
อ้างอิง: USP
อ้างอิง: USP
อ้างอิง: USP
อ้างอิง: เส้นฐานการกํากับดูแลดัชนีกระดาษ
USP และสารสกัด/สารชะล้าง
อ้างอิง: USP
อ้างอิง: USP
อ้างอิง: ICH Q3E
อ้างอิง: ICH Q3E + PQRI
21 CFR ส่วนที่ 211 ส่วนย่อย G (FDA)
อ้างอิง: 21 CFR § 211.122
อ้างอิง: 21 CFR § 211.125
อ้างอิง: 21 CFR § 211.132
อ้างอิง: 21 CFR § 211.132(c)
อ้างอิง: 21 CFR § 211.134
อ้างอิง: 21 CFR § 211.137
การประเมินทางชีวภาพ ISO 10993-1:2025 (ผูกกับอุปกรณ์)
อ้างอิง: ISO 10993-1:2025
อ้างอิง: ISO 10993-5
อ้างอิง: ISO 10993-10/-23
อ้างอิง: ห้องปฏิบัติการ ISO 17025 + 10993-1
สหภาพยุโรป (REACH /EMA / TSE-BSE)
อ้างอิง: รายชื่อผู้สมัคร ECHA
อ้างอิง: ศิลปะการเข้าถึง 33
อ้างอิง: EMA/410/01 รอบ 3
อ้างอิง: EMA + EU MDR (ถ้ามี)
ละตินอเมริกา (สอดคล้องกับ ANVISA)
อ้างอิง: ANVISA RDC
อ้างอิง: กฎการติดฉลาก ANVISA
อ้างอิง: การตรวจสอบซัพพลายเออร์ของ ANVISA
การตรวจสอบความถูกต้องของสายโซ่เย็น/ไครโอเจนิก
อ้างอิง: โปรโตคอลการตรวจสอบภายใน
อ้างอิง: โปรโตคอลการตรวจสอบภายใน
อ้างอิง: โปรโตคอลการตรวจสอบภายใน
อ้างอิง: โปรโตคอลการตรวจสอบภายใน
ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อเทอร์มินัล
อ้างอิง: การตรวจสอบภายใน
อ้างอิง: ISO 10993-7
อ้างอิง: การตรวจสอบภายใน
อ้างอิง: การตรวจสอบภายใน
Change-Control SOP (ส่งมอบซัพพลายเออร์ได้)
อ้างอิง: พื้นฐานดัชนีกระดาษ
อ้างอิง: พื้นฐานดัชนีกระดาษ
อ้างอิง: SOP ภายใน
อ้างอิง: ความคาดหวังด้านคุณภาพของซัพพลายเออร์ GxP
กําลังมาแรงในขณะนี้
